國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組日前決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，已制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的公開信息顯示，目前，國內(nèi)已有12款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

　　根據(jù)《方案》，百姓不用到醫(yī)療機構(gòu)，自己買試劑在家就能自我檢測。那么什么是抗原檢測？自測陽性怎么辦？能否替代核酸檢測？醫(yī)療廢棄物如何處理？新華日報·交匯點記者采訪了相關(guān)專家。

　　抗原檢測更快更便捷，但敏感性低

　　國家藥監(jiān)局3月12日批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原自測產(chǎn)品上市，隨后又批準了萬泰生物、熱景生物、天津博愛賽斯生物、重慶明道捷測生物北京樂普診斷、武漢明德生物和浙江東方基因生物7家新冠抗原檢測產(chǎn)品。

　　江蘇省衛(wèi)健委專家介紹，人體是否被病毒感染，主要有核酸檢測、抗原檢測、抗體檢測三種方法。“前兩者是直接檢測病毒的方法。相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但敏感性低于核酸檢測，一般用于感染早期?！?/P>

　　根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測試劑須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準。多國在公認核酸檢測為新冠病毒檢測“金標準”的同時，也推廣了抗原檢測，將之作為一項有效補充。

　　抗原檢測能否替代核酸檢測？江蘇省人民醫(yī)院檢驗學部潘世揚主任認為，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的特別說明，普通人沒有必要、也不建議自行進行抗原檢測，因為它的靈敏度只有70%-80%，且不能作為任何診斷依據(jù)，如果有懷疑還不如直接到醫(yī)療機構(gòu)進行核酸檢測?！皩τ谥懈呶５貐^(qū)的人群、封控區(qū)人居民來說，可以用抗原檢測試劑進行自測，進行初篩?？乖栃越Y(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)?！迸耸罁P主任說，一旦檢測結(jié)果呈陽性，則要立即上報社區(qū)等管理部門。

　　醫(yī)療廢棄物這樣處理

　　潘世揚主任提醒說，根據(jù)方案，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高早發(fā)現(xiàn)能力。自己進行抗原檢測前，要認真閱讀說明書、規(guī)范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應當進行進一步的核酸檢測。

　　一般情況下，隔離觀察人員的檢測結(jié)果無論是陰性還是陽性，所使用后的采樣拭子、采樣試管、檢測卡等需要裝入密閉袋由管理人員參照醫(yī)療廢棄物或按程序處理。“社區(qū)居民自測用過的棉簽、試劑等，如果結(jié)果是陰性的話，那么棉簽、試劑經(jīng)過‘84’消毒液浸泡后，可以當作一般垃圾處理。假如結(jié)果是陽性的話，那么要高度重視，并立即上報社區(qū)，由專業(yè)人員上門處理，并聽從管理?！迸耸罁P提醒說。

　　藥店線下開售少量現(xiàn)貨

　　南京益豐大藥房萬雪梅副總經(jīng)理告訴記者，目前南京很多零售藥店都還沒有實際開售南京地產(chǎn)試劑盒，都還在藥監(jiān)部門審核當中?！爸饕瞧髽I(yè)產(chǎn)能不足，目前我們正在聯(lián)系外省的貨源，估計這一二天就到貨?！币尕S大藥房店員告訴記者，店里有現(xiàn)貨后，居民既可以來線下門店購買，也可以通過餓了么、美團等線上平臺購買，每人份試劑大約是20至30元，每盒20人份。

　　“目前只有少量的現(xiàn)貨到店，主要滿足前期預約的消費者的購買需求。”南京醫(yī)藥百信藥房黨總支書記沈越說，現(xiàn)階段藥店也只購進了南京地產(chǎn)試劑盒，其他的品牌正在溝通和洽談中?！八幍昃€下開放了少量的貨源，每人可以一次性購買兩人份的檢測試劑?！?/P>

　　家住南京市鼓樓區(qū)的居民曾艷通過南京醫(yī)藥百信藥房的公眾號預約上了兩份抗原檢測試劑盒，“一直沒有接到通知取貨的電話，今天就到門店來看一下，沒想到今天就到了一批試劑盒。我還擔心自己不會使用，想學習一下使用方法，并了解多長時間能夠出結(jié)果?！彼f。

　　為盡快滿足自我抗原檢測試劑產(chǎn)能的需求，連日來江蘇省藥監(jiān)局行政審批處組織骨干力量加班加點，全力幫助相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原試劑上市。

　　南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，是江蘇省唯一獲批的抗原檢測試劑盒。記者了解到，省藥監(jiān)局在獲批后2小時內(nèi)就完成了南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新增產(chǎn)品變更。“試劑盒經(jīng)過多輪研發(fā)性能迭代并經(jīng)過臨床試驗后最終獲批?！敝Z唯贊工作人員說，“通過增購設(shè)備和人員，我們正在逐步擴大產(chǎn)能，以滿足市場需求?，F(xiàn)階段的首要任務還是希望盡量多的產(chǎn)品盡快面世，以保障疫情需要為主?！?/P>

　　省藥監(jiān)局行政審批處還組織省局審評中心、省醫(yī)療器械檢驗所、省核查中心骨干成立新冠病毒抗原檢測試劑盒工作專班，蘇州地區(qū)13家企業(yè)抗原檢測試劑產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)情況進行指導，逐一了解每家企業(yè)注冊申報準備和進展情況，一對一輔導，幫助企業(yè)研究制定產(chǎn)品最快的申報上市策略。