近年來，角膜塑形鏡作為青少年近視防控的解決方案之一，得到越來越多學(xué)生家長(zhǎng)的認(rèn)可。然而佩戴角膜塑形鏡，需要先到專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全方位的配鏡前檢查。

北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科醫(yī)生為兒童近視患者驗(yàn)配角膜塑形鏡。資料圖片

　　4月初，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)發(fā)布新版《角膜塑形鏡驗(yàn)配流程專家共識(shí)》，對(duì)角膜塑形鏡的適應(yīng)證和禁忌證、規(guī)范驗(yàn)配流程、驗(yàn)配流程中規(guī)范檢查的注意事項(xiàng)作出詳細(xì)規(guī)定，以確保規(guī)范性和安全性。

　　北京市大興區(qū)人民醫(yī)院眼科主治醫(yī)師隨聞達(dá)在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)明確表示，角膜塑形鏡屬于3類醫(yī)療器械，屬于最高級(jí)別，必須到醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配，同時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配，并且要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配醫(yī)師應(yīng)具有中級(jí)以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，驗(yàn)配技師應(yīng)具有中級(jí)以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配工作。

　　角膜塑形鏡歷經(jīng)四代發(fā)展

　　北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科主任、主任醫(yī)師李剛向《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者介紹，角膜塑形鏡是一種按照角膜形態(tài)和屈光狀態(tài)而特殊設(shè)計(jì)的硬性透氣性隱形眼鏡，又稱OK鏡。它通過鏡片的物理作用，改變角膜中央及周邊區(qū)域上皮細(xì)胞的形態(tài)，在角膜中央塑形成凹透鏡形態(tài)，使瞳孔中央成像焦點(diǎn)后移到視網(wǎng)膜上，瞳孔周邊成像焦點(diǎn)移動(dòng)到視網(wǎng)膜前，從而達(dá)到矯正視力的作用。

　　角膜塑形鏡主要在夜間睡覺時(shí)佩戴，一般8至10小時(shí)。佩戴者采用非常規(guī)矯治若有殘留度數(shù)，白天可能還需要佩戴一副低度數(shù)的近視框架鏡。

　　上世紀(jì)60年代，角膜塑形鏡誕生于美國(guó)，由于鏡片材料、設(shè)計(jì)和配適的限制，未能在臨床上推廣。上世紀(jì)90年代，隨著四區(qū)五弧“逆幾何”設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡問世，以及角膜地形圖技術(shù)的發(fā)展和制作材料更新，角膜塑形術(shù)的安全性、準(zhǔn)確性和有效性得到很大提升，逐漸在臨床上得以應(yīng)用和推廣。

　　1998年至2001年，我國(guó)角膜塑形鏡驗(yàn)配量快速增長(zhǎng)。2002年以后，由于有13例角膜塑形鏡佩戴者發(fā)生嚴(yán)重角膜感染及潰瘍，治療不及時(shí)造成角膜不可逆損傷，角膜塑形鏡使用一度出現(xiàn)低谷。

　　近年來，隨著我國(guó)相關(guān)管理制度的完善、醫(yī)療驗(yàn)配技術(shù)的不斷成熟和普及、佩戴者教育和依從性的提升，越來越多的低中度近視人群選擇佩戴角膜塑形鏡的矯正方式，并成為兒童青少年近視防控的主要手段之一。

　　據(jù)隨聞達(dá)介紹，迄今，角膜塑形鏡經(jīng)歷了四代設(shè)計(jì)，已在全球34個(gè)國(guó)家得到應(yīng)用。由于角膜塑形鏡的制作材料、透氧性、制作工藝、設(shè)計(jì)方式的不同，使用效果和安全性存在差異，市場(chǎng)價(jià)格也相差懸殊。角膜塑形鏡分為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品，每副國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格在5000元至8000元之間，每副進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格在1萬至1.4萬元之間。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì)，2018年，我國(guó)的角膜塑形鏡使用量為64萬副，行業(yè)滲透率只有1%左右。據(jù)估算，到2023年，我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率有望達(dá)到2%左右，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到30%，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到237億元。

　　目前，我國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門頒發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)證的角膜塑形鏡企業(yè)有9家。

　　角膜塑形鏡佩戴有禁忌

　　初二學(xué)生張曉彤3年前開始佩戴角膜塑形鏡。今年5月初，他的眼睛出現(xiàn)紅腫、疼痛、睜眼困難、流淚等癥狀，隨即來到醫(yī)院眼科就診。通過使用裂隙燈顯微鏡檢查發(fā)現(xiàn)，他的左眼角膜上出現(xiàn)大量劃傷。

　　接診醫(yī)生經(jīng)過詢問得知，正值春夏交替之際，曉彤出現(xiàn)眼癢、鼻塞、打噴嚏等過敏癥狀，但并未遵醫(yī)囑停止佩戴角膜塑形鏡，晚上戴鏡后眼睛有點(diǎn)癢，就用手使勁揉眼睛，導(dǎo)致角膜上皮損傷，未累及角膜深層。

　　“在臨床治療中，近視患者在使用角膜塑形鏡過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例時(shí)有發(fā)生，有的甚至造成嚴(yán)重后果?！彪S聞達(dá)表示，角膜結(jié)構(gòu)中的最外層角膜上皮細(xì)胞可再生。經(jīng)過修復(fù)角膜，并使用預(yù)防感染的眼藥水，曉彤的角膜損傷一周后完全治愈，并未留下任何后遺癥。

　　角膜感染屬于佩戴角膜塑形鏡并發(fā)癥，主要因?yàn)槭中l(wèi)生不合格，使用含有致病菌的臟水清洗鏡片，鏡片盒沒有清洗干凈導(dǎo)致細(xì)菌滋生等引發(fā)，但可防可控。

　　同時(shí)，當(dāng)身體抵抗力低下時(shí)，盡量不要佩戴角膜塑形鏡，包括出現(xiàn)發(fā)燒感冒、皮膚過敏、病毒感染、眼科疾病急性發(fā)作等病變，也會(huì)導(dǎo)致角膜感染。

　　李剛提醒大家，對(duì)角膜塑形鏡的清洗和護(hù)理非常重要，每天應(yīng)使用專業(yè)護(hù)理液浸泡、生理鹽水清洗鏡片，并清洗鏡片盒及吸棒，每周使用AB消毒液或雙氧水去除鏡片上的蛋白質(zhì)，千萬不能圖省事用自來水清洗鏡片。

　　“角膜塑形鏡采用高透氧材料制作，具有良好的濕潤(rùn)性、透氣性和透光率，并具有較高的安全性，但在佩戴過程中，難免會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停止佩戴?！崩顒偙硎?，如果醫(yī)師的設(shè)計(jì)方案和近視患者的使用方式不當(dāng)，或者佩戴不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，容易導(dǎo)致角膜發(fā)炎、穿孔、干眼癥、角膜中心變薄、錐型角膜，甚至雙眼失明。

　　當(dāng)鏡片出現(xiàn)較多蛋白質(zhì)沉淀、劃痕較多、磨損嚴(yán)重或鏡片邊緣崩裂等情況時(shí)應(yīng)停止佩戴，若繼續(xù)配戴會(huì)影響眼部健康，可能會(huì)造成角膜劃傷。

　　李剛表示，目前，角膜塑形鏡生產(chǎn)商推薦鏡片更換周期為一年。我國(guó)角膜塑形鏡使用者一般佩戴1至1.5年更換，長(zhǎng)期使用者須支付鏡片損壞、更新、護(hù)理品消耗、復(fù)診等費(fèi)用。若鏡片佩戴超過一年后，容易出現(xiàn)鏡片劃傷和變形，影響視力及近視控制效果。超期佩戴角膜塑形鏡，更容易影響角膜健康。

　　同時(shí)，角膜的形狀隨著年齡的增長(zhǎng)也會(huì)變化，有可能造成角膜塑形鏡配適不合適，從而影響角膜塑形的效果。部分兒童青少年佩戴角膜塑形鏡后，近視程度還會(huì)不斷加深。因此，當(dāng)佩戴者淚液質(zhì)量或者發(fā)育期眼睛參數(shù)變化時(shí)，須根據(jù)視光師的建議及時(shí)更換鏡片。

　　佩戴角膜塑形鏡不能根治近視

　　有人稱，佩戴角膜塑形鏡可以根治或治愈近視。對(duì)此，李剛明確表示，大量醫(yī)學(xué)研究表明，在目前醫(yī)療技術(shù)條件下，近視不可逆轉(zhuǎn)，配戴角膜塑形鏡無法治愈近視，更不可能根治近視。

　　“近視是一種持續(xù)發(fā)展的眼科疾病，佩戴角膜塑形鏡的兒童青少年近視進(jìn)展程度一般會(huì)減輕。”李剛強(qiáng)調(diào)，角膜塑形術(shù)是一種非手術(shù)性質(zhì)的近視矯治方法。佩戴角膜塑形鏡不能完全阻止近視的發(fā)展，而是延緩近視發(fā)展的速度，并在治療期間快速提升裸眼視力。

　　“角膜塑形鏡的治療效果具有可逆性?！崩顒偙硎荆捎诮悄に苄午R機(jī)械壓力作用的時(shí)間有限，隨著從早到晚的推移，角膜的曲率會(huì)慢慢恢復(fù)。如果因某種原因停止角膜塑形治療，角膜塑形效果就會(huì)消失，在一定時(shí)間后近視和角膜形態(tài)會(huì)恢復(fù)到佩戴前的狀態(tài)。

　　隨聞達(dá)表示，近視增長(zhǎng)主要因?yàn)橛醚圻^度，角膜塑形鏡對(duì)近視僅具有輔助治療作用。佩戴者如果仍然用眼過度，那么近視依然會(huì)發(fā)展較快。