化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu) 更要嚴(yán)格檢測(cè)

2022年09月16日10:22   來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)

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  近年來(lái),美白、抗衰老、防脫發(fā)等功效化妝品受到消費(fèi)者喜愛(ài),呈現(xiàn)出旺銷(xiāo)態(tài)勢(shì)。為了保證化妝品安全有效h和功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》等這幾年也陸續(xù)出臺(tái)。由于檢測(cè)需求增加,化妝品檢驗(yàn)市場(chǎng)呈現(xiàn)出一片繁榮景象。

  然而,有關(guān)部門(mén)經(jīng)多次考評(píng)發(fā)現(xiàn),化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力和質(zhì)量良莠不齊,也到了該被測(cè)一測(cè)、把一把關(guān)的時(shí)候了。為此,國(guó)家藥監(jiān)局近期發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見(jiàn)稿)》,旨在細(xì)化要求,強(qiáng)化管理,提升檢測(cè)質(zhì)量。

  檢測(cè)規(guī)范學(xué)習(xí)不夠 多家知名機(jī)構(gòu)未通過(guò)考核

  《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》中要求,化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),功效宣稱(chēng)依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。該規(guī)范第十四條指出,化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。這讓化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力顯得尤為重要。近年來(lái),有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)了對(duì)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查、考評(píng),檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢查、考評(píng)中的表現(xiàn)如何呢?

  今年1月,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示,抽查的5家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中有2家被點(diǎn)名通報(bào),不合格率達(dá)四成。今年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)結(jié)果處置有關(guān)情況的通告》顯示,46家檢測(cè)機(jī)構(gòu)被暫?;瘖y品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限,12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改,共58家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)未通過(guò)評(píng)定。

  為什么化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在被檢查時(shí),頻頻出現(xiàn)問(wèn)題呢?北京一家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人劉建強(qiáng)告訴《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說(shuō):“我仔細(xì)查過(guò)今年考評(píng)時(shí)出現(xiàn)問(wèn)題的原因,主要還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于相關(guān)規(guī)范的學(xué)習(xí)不夠。比如,在2019年9月頒布的《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中,‘鎘’屬于新增項(xiàng)目;另外,還將原有規(guī)范中的‘糞大腸菌群’項(xiàng)目改成了‘耐熱大腸菌群’項(xiàng)目。但很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)并未注意到法規(guī)的變化,也未做出相應(yīng)調(diào)整,因此未能通過(guò)新檢測(cè)項(xiàng)目的考評(píng)?!?/P>

  市場(chǎng)監(jiān)管總局去年公布的一批國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證結(jié)果的通告顯示,包含中國(guó)食品藥品檢定研究院(中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所,以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院)在內(nèi),有8家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因鉛和汞含量的測(cè)定能力驗(yàn)證結(jié)果不合格而被通報(bào)。針對(duì)化妝品中鉛和汞含量的測(cè)定能力驗(yàn)證,有146家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加了該項(xiàng)目,其中145家機(jī)構(gòu)參加了鉛參數(shù)考核,不合格的有1家,為騰沖海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心;138家參與了汞參數(shù)考核,包含中檢院、國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)廣州站在內(nèi),共有7家結(jié)果不合格。

  劉建強(qiáng)表示,在針對(duì)鉛、汞含量的考核中,不合格的常見(jiàn)原因是技術(shù)規(guī)范存在較為嚴(yán)重的問(wèn)題。如在測(cè)試中達(dá)不到實(shí)驗(yàn)應(yīng)具備的恒溫、恒濕等技術(shù)要求,有的甚至連測(cè)試儀器的技術(shù)參數(shù)設(shè)置都出錯(cuò)。鉛、汞含量是一個(gè)較常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目,如果考核不合格,說(shuō)明機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力存在較大問(wèn)題。檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)范,無(wú)疑將對(duì)行業(yè)規(guī)范起到正面的積極作用。

  無(wú)需樣品也可檢測(cè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)魚(yú)龍混雜

  按照國(guó)家藥監(jiān)局設(shè)定的期限,在2021年5月1日前注冊(cè)、備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前完成功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià),因此,化妝品檢測(cè)成了熱門(mén)行業(yè)。但與此同時(shí),也帶來(lái)了檢測(cè)機(jī)構(gòu)魚(yú)龍混雜的問(wèn)題。

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù),從2021年7月至今,化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由287家增加到了330多家。另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局的平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,在2021年12月31日前,僅具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品有效備案數(shù)就超過(guò)了8800個(gè)。據(jù)記者了解,這3個(gè)功效的檢測(cè)必須由具備人體試驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)來(lái)完成。特殊功效化妝品檢測(cè)必須由獲國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。

  清潤(rùn)精細(xì)化工有限公司是化妝品原料提供商,該公司總經(jīng)理劉淼對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說(shuō):“近一兩年,檢測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)量增加得非常快,同時(shí)卻魚(yú)龍混雜。一些不知名的小機(jī)構(gòu)甚至宣稱(chēng)‘無(wú)需寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測(cè)報(bào)告’‘檢驗(yàn)檢測(cè)包過(guò)’等承諾。我了解到的情況是,有些急于產(chǎn)品上市的小型企業(yè)有被不規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)坑了的現(xiàn)象。而受害的不僅是企業(yè),還有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量幾乎一無(wú)所知的消費(fèi)者。”

  據(jù)劉建強(qiáng)介紹:“一個(gè)合格的化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)不但要有專(zhuān)業(yè)的設(shè)備、人員,還要有一定數(shù)量的志愿者,因?yàn)樘厥夤πЩ瘖y品必須通過(guò)人體檢測(cè)。比如,如果一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有超千人的志愿者庫(kù),就可快速成功匹配志愿者。但目前市場(chǎng)上的一些化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu),志愿者數(shù)量不充足。”

  記者在多家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上對(duì)比發(fā)現(xiàn),不同機(jī)構(gòu)的設(shè)備數(shù)量、精密度完全不一樣。有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)將自己檢測(cè)中心配備的設(shè)備套數(shù)、品牌都展示了出來(lái),而且還將不同實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)以及可以展開(kāi)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)明。有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)則只是羅列自己能開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目名稱(chēng),甚至都沒(méi)有展示在國(guó)家藥監(jiān)局的備案號(hào)。

  記者在網(wǎng)上看到鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司宣稱(chēng)是化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu),于9月7日向客服進(jìn)行核實(shí)時(shí),客服肯定地回答可以進(jìn)行化妝品功能檢測(cè),但當(dāng)記者問(wèn)及是否有化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)、備案號(hào)時(shí),客服就沒(méi)有了答復(fù)。

  隨后,記者登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)查詢(xún)系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)“鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司”并沒(méi)有注冊(cè)或備案。

鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司并沒(méi)有在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)或備案。資料圖片

  建章立制明確要求 加強(qiáng)管理進(jìn)行時(shí)

  目前,化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)設(shè)備、人員專(zhuān)業(yè)度等方面都存在著巨大差異,這直接導(dǎo)致了檢測(cè)結(jié)果的差異,該市場(chǎng)魚(yú)龍混雜問(wèn)題已引起了有關(guān)部門(mén)高度重視,并已著手整頓市場(chǎng)。

  為了規(guī)范化妝品檢測(cè)市場(chǎng),今年8月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《認(rèn)定條件》)。這份《認(rèn)定條件》分為八章共28條,對(duì)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件做出了明確要求,旨在加強(qiáng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。

  劉建強(qiáng)對(duì)此分析說(shuō):“從《認(rèn)定條件》的具體內(nèi)容看,要求非常細(xì)致而且切中了行業(yè)要害問(wèn)題。比如,《認(rèn)定條件》第八條規(guī)定,開(kāi)展化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上(含兩名)具有皮膚病相關(guān)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)且有五年以上(含五年)化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員。這就意味著,化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員不能出現(xiàn)兼職情況。而且,檢驗(yàn)人員需要持證上崗,以推進(jìn)人員管理專(zhuān)業(yè)化與規(guī)范化,保證檢驗(yàn)質(zhì)量?!?/P>

  隨著我國(guó)化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和檢測(cè)需求的增加,只有嚴(yán)格把控化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)質(zhì)量,才能助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展,化妝品的質(zhì)量也才能有保障,最終收獲消費(fèi)者和市場(chǎng)的雙贏。

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作者:李燕京

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