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注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費風險提示

2022年02月10日09:00   來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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  醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關規(guī)定,“醫(yī)療美容,是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑”。 美容醫(yī)療機構,是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構。美容醫(yī)療機構須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

  我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械,在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使用的注射針,也應當在我國取得醫(yī)療器械注冊證。注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性,若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。按照有關規(guī)定,相關注射必須在有資質的美容醫(yī)療機構內,由具有從事相關臨床學科工作經歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作,并嚴格按照醫(yī)療器械說明書進行使用。

  對于可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械,世界主要國家和地區(qū)均實行嚴格管理。建議消費者不要自行購買和使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械,以免不當使用造成傷害后果。消費者在選擇使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械時,應當事先與美容醫(yī)療機構的專業(yè)醫(yī)生進行充分溝通,對醫(yī)療美容的預期效果和可能發(fā)生的風險充分了解并合理評估后,理性選擇醫(yī)療美容。

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